ЕДИНОЕ ОКНО РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ДЛЯ ЭКСПОРТНО-ИМПОРТНЫХ ОПЕРАЦИЙ

Заключение (разрешительный документ) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств, зарегистрированных на территории Республики Казахстан (из стран Таможенного союза)

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств, незарегистрированных на территории Республики Казахстан из стран Таможенного союза

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз изделий медицинского назначения, медицинской техники, зарегистрированных на территории Республики Казахстан

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз изделий медицинского назначения, медицинской техники, незарегистрированных на территории Республики Казахстан

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз лекарственных средств из третьих стран (из стран вне Таможенного союза)

Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

В соответствии со ст.80 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2009 года № 193-IV ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) Республики Казахстан. Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики, а также случаев, указанных в пункте 3 настоящей статьи, 80-2 настоящего Кодекса. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:

  • проведения клинических исследований;
  • экспертизы лекарственных средств;
  • осуществления государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  • оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
  • проведения выставок без права их дальнейшей реализации;
  • предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;
  • оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан, а также изделиями медицинского назначения, относящимися и предназначенными для комплектации уникальной медицинской техники;
  • внедрения инновационных медицинских технологий.

Запрещается ввоз на территорию Республики Казахстан в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию, за исключением отдельных случаев, определяемых Правительством Республики Казахстан. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника (в том числе незарегистрированные), предназначенные для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, ввозятся в Республику Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выдаваемого в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан. Ввезенные на территорию Республики Казахстан лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, подлежат конфискации и уничтожению.